Compliance per Studi Medici e Sanità Digitale
Una violazione GDPR in sanità costa in media €2.3M: proteggi pazienti e business con compliance sanitaria automatizzata.
Soluzioni specifiche per il settore sanitario che garantiscono compliance totale proteggendo la privacy dei pazienti nell'era digitale.
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GDPR Sanitario: Conformità Totale per la Salute Digitale
La gestione dei dati sanitari sensibili è al centro dell'Articolo 9 del GDPR. Offriamo strumenti avanzati per garantire il consenso informato digitale, con meccanismi chiari per il ritiro del consenso, e supportiamo la conduzione di Data Protection Impact Assessment (DPIA) specifici per le esigenze del settore sanitario. Assicuriamo la piena conformità per GDPR salute e compliance sanitaria.
- Gestione automatizzata dell'Articolo 9 GDPR per dati sanitari.
- Meccanismi intuitivi per il consenso digitale e il suo ritiro.
- Supporto completo per Data Protection Impact Assessment (DPIA).
- Procedure di notifica delle violazioni dati alle autorità sanitarie.
- Gestione dei diritti degli interessati (accesso, portabilità, cancellazione).
Giustizia Nobile ti permette di raggiungere il 100% di compliance GDPR sanitario automatizzata, riducendo del 95% il rischio di data breach.
Ecosistema Sanità Digitale: Interoperabilità e Sicurezza
L'ecosistema sanitario digitale richiede interoperabilità senza compromessi sulla sicurezza. Integriamo soluzioni con il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) e supportiamo gli standard HL7 FHIR per lo scambio sicuro dei dati. Le nostre piattaforme di telemedicina sono progettate con principi di privacy by design, consentendo una gestione sicura dei dati provenienti da dispositivi medici IoT e garantendo che gli strumenti diagnostici AI rispettino i requisiti di spiegabilità cruciali per la sanità digitale.
- Integrazione fluida con Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE).
- Supporto agli standard HL7 FHIR per scambio dati sicuro.
- Piattaforme di telemedicina con privacy by design.
- Gestione sicura dei dati da dispositivi medici IoT.
- Strumenti diagnostici AI con requisiti di spiegabilità.
Protezione Dati Pazienti: Privacy by Design in Sanità
La protezione dei dati dei pazienti è la nostra priorità. Implementiamo crittografia end-to-end per i dati clinici, controllo degli accessi basato sui ruoli per i team sanitari, e tecniche avanzate di pseudonimizzazione e anonimizzazione. Garantiamo la condivisione sicura dei dati con fornitori esterni e manteniamo audit trail completi per tracciare ogni accesso ai dati dei pazienti, rafforzando la privacy pazienti e l'intera compliance sanitaria.
- Crittografia end-to-end per dati clinici sensibili.
- Controllo degli accessi basato sui ruoli per team sanitari.
- Pseudonimizzazione e anonimizzazione avanzate.
- Condivisione sicura dei dati con partner esterni.
- Audit trail immutabili per ogni accesso ai dati.
Cartelle Cliniche Elettroniche: Digitalizzazione Conforme
La digitalizzazione delle cartelle cliniche è fondamentale per l'efficienza e la conformità. Le nostre soluzioni EHR integrano l'inserimento dati strutturato con il supporto alle decisioni cliniche, la digitalizzazione dei documenti con OCR e la firma digitale per i professionisti medici. Assicuriamo il controllo delle versioni e audit trail immutabili, integrando sistemi di laboratorio e imaging per una sanità digitale completa.
- Inserimento dati strutturato e supporto decisionale.
- Digitalizzazione documenti con OCR.
- Firma digitale per professionisti sanitari.
- Controllo versioni e audit trail immutabili.
- Integrazione con sistemi di laboratorio e imaging.
Compliance Normativa Sanitaria: Panorama Completo
Offriamo un supporto completo per la compliance alle normative sanitarie più complesse. Questo include la conformità al regolamento MDR 2017/745 per i dispositivi medici, l'applicazione delle Good Clinical Practice (GCP) per le sperimentazioni cliniche, la gestione della farmacovigilanza con report rapidi degli eventi avversi, la conformità agli standard IEC 62304 per il software dei dispositivi medici e la certificazione ISO 13485 per la gestione della qualità. La nostra esperienza garantisce la vostra tranquillità in termini di compliance sanitaria e GDPR salute.
- Conformità MDR 2017/745 per dispositivi medici.
- Implementazione Good Clinical Practice (GCP).
- Gestione tempestiva della farmacovigilanza.
- Conformità IEC 62304 per software medicali.
- Certificazione ISO 13485 per qualità.
Telemedicina Conforme: Cura a Distanza in Sicurezza
La telemedicina è la frontiera della cura a distanza. Le nostre soluzioni garantiscono piattaforme di video consultazione con crittografia end-to-end, monitoraggio remoto dei pazienti con protezione dati robusta e piena conformità per la telemedicina transfrontaliera. Supportiamo la verifica delle licenze professionali e la compliance per la copertura assicurativa e i rimborsi, essenziali per la digital health.
- Piattaforme video consultazione con crittografia end-to-end.
- Monitoraggio remoto pazienti con protezione dati.
- Conformità per telemedicina transfrontaliera.
- Verifica licenze professionali.
- Compliance per coperture assicurative e rimborsi.
AI in Sanità: Innovazione Responsabile e Conforme
L'intelligenza artificiale sta trasformando la sanità, ma l'innovazione deve essere responsabile e conforme. Le nostre soluzioni indirizzano la compliance all'AI Act per i sistemi medicali basati su AI, garantendo trasparenza algoritmica per le decisioni cliniche. Implementiamo rilevamento e mitigazione dei bias nell'AI sanitaria, supportiamo la validazione clinica e i processi di approvazione normativa, e promuoviamo l'Explainable AI per gli strumenti di supporto diagnostico. Un partner affidabile per la sanità digitale del futuro.
- Compliance AI Act per sistemi medicali AI.
- Trasparenza algoritmica decisionale clinica.
- Rilevamento e mitigazione dei bias nell'AI.
- Validazione clinica e approvazione normativa.
- Explainable AI per supporto diagnostico.
Incident Response Sanitario: Gestione Crisi e Recovery
Siamo al vostro fianco nella gestione delle crisi con procedure di incident response specifiche per il settore sanitario. Supportiamo i protocolli di notifica dei pazienti per le violazioni dei dati, la segnalazione normativa alle autorità sanitarie, la pianificazione della continuità aziendale per i sistemi critici e le indagini forensi che preservano la privacy dei pazienti, anche nel contesto del GDPR salute e incidenti di digital health.
- Procedure di incident response specifiche per sanità.
- Protocolli di notifica pazienti in caso di data breach.
- Reporting normativo alle autorità sanitarie.
- Business continuity planning per sistemi critici.
- Indagini forensi che preservano la privacy dei pazienti.
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